Löydä etsimäsi
Sisältötyyppi
Rajaa hakua
Sisältötyyppi
Rajaa hakua
Euroopan komissio nimitti GS1:n UDI-tunnisteiden ”antajayksiköksi"
Euroopan komissio on nimittänyt GS1:n yksilöllisiä laitetunnisteita eli UDI-koodeja (Unique Device Identification) myöntäväksi ”antajayksiköksi” (issuing entity).
Lääkinnällisten laitteiden valmistaja, ovatko UDI-tunnisteet kunnossa?
Lääkinnällisiä laitteita koskeva lainsäädäntö muuttuu toukokuussa ja tuotteiden yksilöllinen tunnistus (Unique Device Identification) tulee pakolliseksi. Onko sinun yrityksesi valmiina? GS1 auttaa ja kouluttaa!
UDI-tunnisteen hyödyntäminen sairaaloissa
Lääkinnällisten laitteiden valmistajat Yhdysvaltojen ja Euroopan markkinoilla ovat lisäämässä uuden yksilöllisen laitetunnisteen UDI:n (Unique Device Identification) kaikkiin tuotteisiinsa. Lääkinnällisten laitteiden käyttäjille, kuten sairaaloille UDI-tunnisteiden hyödyntäminen lisää...
Lääkinnällisten laitteiden yksilöinti muuttuu Euroopassa
Lääkinnällisiä laitteita koskeva lainsäädäntö muuttuu ja tuotteiden yksilöllinen tunnistus tulee pakolliseksi. Alan yrityksille tämä tuo haasteita varsinkin tuotetietojen hallintaan. Uudistus luo pohjaa tehokkaammalle sekä turvallisemmalle terveydenhuollon arvoketjulle.
LM-Dental - parempaa potilasturvallisuutta ja tehokkaampaa välinehallintaa
UDI-tunnisteiden asiakastarina
Koulutukset
Tilaa palvelun käyttöönottokoulutus, syvennä osaamistasi webinaarissa, tai verkostoidu alan ammattilaisten kanssa suosituissa tapahtumissamme. Tarjoamme koulutusta eri tarpeisiin ja tilanteisiin. Osallistumalla koulutukseen tai tapahtumaan tehostat palveluiden käyttöä, samalla kun saat hyödyllistä...
GMN-tunniste lääkinnällisen laitteen mallin (Basic UDI-DI) yksilöimiseen Euroopassa
EU:n MD- ja IVD-asetusten myötä otetaan käyttöön yksilöllistä laitetunnistetta koskeva UDI-järjestelmä (Unique Device Identifier). Yksilöllisen laitetunnisteen (UDI-DI) lisäksi tuotteille tulee antaa myös yksilöllinen laitemallin tunniste (Basic UDI-DI).
Koronapandemia siirtää lääkinnällisten laitteiden MDR-asetuksen toimeenpanoa vuodella
Covid-19-pandemia on nostanut esiin monia puutteita lääkinnällisten laitteiden jäljitettävyydessä. Lääkinnällisiä laitteita koskevan uuden eurooppalaisen asetuksen tarkoituksena on ollut varmistaa, että tällaiset ongelmatilanteet vältetään. Kuitenkin nyt lainsäädäntöä lykätään juuri vallitsevan...
Unique Device Identification järjestelmä (UDI-järjestelmä)
Tältä sivulta löydät keskeiset tiedot UDI-järjestelmästä GS1:n näkökulmasta. UDI-tunniste on laitteessa ja/tai pakkausmerkinnöissä oleva koodi, jonka valmistajan tulee muodostaa ja ylläpitää virallisen antajayksikön (issuing entity/agency) ohjeiden mukaisesti.
GTIN-tunnisteen käyttö lääkinnällisten laitteiden tunnistamiseen Yhdysvalloissa
Mikäli yritys käyttää GS1-järjestelmää lääkinnällisten laitteiden tunnistamiseen, jotka tällä hetkellä ovat Yhdysvaltojen markkinoilla, tulee niiden täyttää UDI-ilmoitus 30.6.2021 mennessä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston vaatimuksen mukaisesti.